Općenito, neinterventna studija (NIS) (također nazvana neinterventno ispitivanje) je gdje pacijent uzima redovite lijekove, propisane prema naljepnici … Neintervencijsko studije daju istraživačima priliku da vide kako lijek ili postupak djeluje u stvarnim situacijama.
Što je metoda neinterventnog istraživanja?
Neinterventno istraživanje: Istraživanje korištenjem dizajna koji ne uključuju intervenciju ili eksperimentalnu manipulaciju … Znanstvenici koriste različite alate i dizajne u svom radu, ali ono što definira njihov rad kao znanost je skup postupaka i razumnih načina razmišljanja.
Što je neintervencijski istraživački dizajn?
Neinterventna studija (NIS) je epidemiološka studija ili studija promatranja, u kojoj se na pacijentu ne izvodi nikakva intervencija povezana s studijom. … Tako neintervencijska i promatračka ispitivanja postaju sve važnija za pružanje informacija o upotrebi droga nakon odobrenja na tržištu.
Što su neinterventne studije?
Članak 2 DIR 2001/20/EC definira "neintervencijsku studiju" kao studiju u kojoj se medicinski proizvod(i) propisuje (su) neovisno o uključivanju sudionika u studija i kao dio terapijske strategije, uključujući dijagnostičke i nadzorne postupke, o čemu se ne odlučuje unaprijed protokolom studije…
Što je intervencijska studija i neintervencijska studija?
Godinama je postojala nesigurnost pri osmišljavanju protokola hoće li uključivanje specifičnih dijagnostičkih ili nadzornih postupaka uzrokovati da se planirana neintervencijska studija nakon odobrenja klasificira kao interventno kliničko ispitivanje koje je podložno Direktivi 2001/ 20/EZ.
