Sprycel je prvi put dobio odobrenje FDA 2006 za liječenje odraslih s Ph+ CML-om u CP koji su rezistentni ili netolerantni na prethodnu terapiju uključujući imatinib.
Kada je sprycel odobrila FDA?
Datum odobrenja: 2006-28-06.
Je li sprycel kemoterapija?
SPRYCEL je trgovački naziv za generički lijek za kemoterapiju Dasatinib. U nekim slučajevima, zdravstveni djelatnici mogu koristiti trgovački naziv SPRYCEL kada se pozivaju na generički naziv lijeka Dasatinib. Vrsta lijeka: SPRYCEL je ciljana terapija.
Kada je Dasatinib odobren za CML?
9. studenog 2017., Uprava za hranu i lijekove dala je redovito odobrenje dasatinibu (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) za liječenje pedijatrijskih pacijenata s Philadelphia kromosomom -pozitivna (Ph+) kronična mijeloična leukemija (CML) u kroničnoj fazi.
Je li sprycel odobrila FDA?
Sprycel je također lijek za odrasle koji je odobrila FDA s novodijagnosticiranim Ph+ CML-CP i odobren je za ovu indikaciju u više od 50 zemalja. I FDA i Europska komisija odobrile su proširenje Sprycelovih indikacija na pedijatrijske pacijente s Ph+ CML-CP u studenom 2017. i srpnju 2018.