Inzulinski ikodek, koji još nije odobren od strane FDA, smatra se "ultra dugodjelujućim", s poluživotom od 1 tjedna i doziranjem jednom tjedno (NEJM JW Gen Med 15. studenog 2020. i N Engl J Med 2020.; 383:2107).
Je li FDA odobrila tvornicu inzulina?
Danas je američka uprava za hranu i lijekove odobrila novi inzulinski proizvod, indiciran za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 1 i odraslih s tipom 2 dijabetes melitus.
Kada je inzulin glargin odobrila FDA?
Datum odobrenja: 4/20/2000.
Što je inzulin Icodec?
Inzulinski ikodek je analog bazalnog inzulina dugog djelovanja, namijenjen jednom tjedno, razvija ga Novo Nordisk, za liječenje dijabetes melitusa tipa 1 i tipa 2. Proizvod ima terminalni poluvijek od približno 196 sati. Klinički razvoj je u tijeku u nekoliko zemalja.
Je li Lantus odobren od FDA?
FDA kasno u četvrtak odobrila jeprvi zamjenjivi biosličan inzulin glargin u zemlji. Zamjenjiva oznaka znači da farmaceutski proizvod, koji se prodaje kao Semglee, može automatski zamijeniti referentnim proizvodom, Lantusom, bez dopuštenja kliničara, slično generičkim lijekovima.