Informirani pristanak ključni je dio upisa u kliničko ispitivanje jer daje potencijalnom sudioniku sve informacije koje su mu potrebne da razumiju za što volontira Bez informiranog pristanka ispitanika možda ne razumiju u potpunosti u čemu sudjeluju.
Što je informirani pristanak u istraživanju i zašto je važan?
Informirani pristanak daje sudionicima dovoljno detaljne informacije o studiji kako bimogli donijeti informiranu, dobrovoljnu i racionalnu odluku o sudjelovanju.
Što je informirani pristanak i njegova važnost?
Informirani pristanak promiče prava pacijenata kao autonomnih bića kako bi se osiguralo da se prema njima postupa s pravdom, dobročinstvom i poštovanjem. Zanemarivanje njegove važnosti može dovesti do neetičkog ponašanja i gubitka pacijentovih prava.
Zašto je informirani pristanak važan?
Informirani pristanak stvara povjerenje između liječnika i pacijenta osiguravajući dobro razumijevanje Također smanjuje rizik i za pacijenta i za liječnika. Uz izvrsnu komunikaciju o rizicima i mogućnostima, pacijenti mogu donijeti odluke koje su najbolje za njih, a liječnici se suočavaju s manjim rizikom od pravnog postupka.
Je li informirani pristanak uvijek potreban u istraživanju?
Da, u nekim okolnostima. HHS propisi zahtijevaju da istražitelj dobije pravno učinkovit informirani pristanak od ispitanika ili zakonski ovlaštenog predstavnika prije nego što ispitanici mogu biti uključeni u istraživanje (45 CFR 46.116), osim ako je ovaj zahtjev odbačen od strane IRB.
