Respironics (Monroeville, PA) opozvao je Remstar Pro M-Series CPAP i sustav grijanog ovlaživača, kataloški brojevi 1049109, 1049110, 1049111 i AC1049109 (Opoziv 2 Z-10960). Ukupno 449.585 jedinica povučeno je pismom od 5. veljače 2009..
Koji su CPAP strojevi povučeni 2021.?
30. lipnja 2021., FDA je izdala sigurnosnu komunikaciju: Povučeni su određeni Philips Respironics ventilatori, BiPAP i CPAP uređaji zbog potencijalnih zdravstvenih rizika. FDA je čula od mnogih ljudi koji koriste ove zahvaćene uređaje.
Kako mogu znati je li moj CPAP opozvan?
Kako mogu znati je li moj CPAP opozvan?
- Locirajte serijski broj svog uređaja. Naljepnica na dnu jedinice sadrži niz slova i brojeva koji slijede SN ili S/N na naljepnici. …
- Idite na web-stranicu za opoziv tvrtke Philips Respironics.
- Popunite obrazac za registraciju. …
- Potražite potvrdu.
Koji model CPAP strojeva se povlači?
FDA radnje
FDA je pregledala i složila se s Philipsovim Respironics planom za povučene DreamStation CPAP i BiPAP strojeve, točnije DreamStation CPAP; Pro, Auto (sve konfiguracije), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (sve konfiguracije) i DreamStation ST, ASV, AVAPS (sve konfiguracije).
Što da radim ako se moj CPAP opozove?
Ako je vaš opozvani uređaj CPAP ili BPAP uređaj za apneju u snu:
- FDA savjetuje da razgovarate sa svojim liječnikom kako biste odlučili o prikladnom liječenju za vaše stanje.
- Američka akademija za medicinu spavanja savjetuje da kontaktirate svog liječnika što je prije moguće.
