Logo hr.boatexistence.com

Kada je potrebno odobrenje irb-a?

Sadržaj:

Kada je potrebno odobrenje irb-a?
Kada je potrebno odobrenje irb-a?

Video: Kada je potrebno odobrenje irb-a?

Video: Kada je potrebno odobrenje irb-a?
Video: Полный курс TypeScript за час | Тайпскрипт для начинающих 2024, Svibanj
Anonim

IRB pregled i odobrenje potrebni su za projekte koji: Zadovoljavaju definiciju istraživanja . Uključuju ljudske subjekte i . Uključuje bilo kakvu interakciju ili intervenciju s ljudskim subjektima ili uključuje pristup osobnim podacima koji se mogu identificirati.

Koje vrste istraživanja zahtijevaju odobrenje IRB-a?

FDA propisi općenito zahtijevaju pregled IRB-a i odobrenje istraživanja koji uključuju proizvode regulirane FDA (npr. ispitivane lijekove, biološke proizvode, medicinske uređaje i dodatke prehrani) (21 CFR, dio 56).

Koje istraživanje ne zahtijeva odobrenje IRB-a?

Javno dostupni podaci ne zahtijevaju IRB pregled. Primjeri: podaci popisa stanovništva, statistika rada. Napomena: istražitelji bi trebali kontaktirati IRB ako nisu sigurni jesu li podaci kvalificirani kao "javno dostupni ".

Da li je za sve studije potrebno odobrenje IRB-a?

Odobrenje IRB-a je potrebno bez obzira na mjesto istraživanja ili izvor financiranja (ako postoji financiranje).

Zašto je potrebno dobiti odobrenje IRB-a?

Osnovna svrha IRB-ovog pregleda informiranog pristanka je uvjeriti se da su prava i dobrobit subjekata zaštićeni. … IRB pregled dokumenata o informiranom pristanku također osigurava da je institucija u skladu s primjenjivim propisima.

Preporučeni: