Tvrtke povlače metformin jer može sadržavati N-nitrozodimetilamin (NDMA) iznad prihvatljive granice unosa Marksans je proširio svoje dobrovoljno povlačenje na 76 dodatnih neisteklih serija metformina ER tableta (500 mg i 750 mg) označeno kao Time-Cap Labs.
Zašto se metformin ER povlači?
Metformin ER se povlači jer su testiranjem pronađene razine nečistoće nitrozamina, zvane N-nitrozodimetilamin (NDMA), koje su iznad granice unosa koju je FDA odredila kao sigurna. Agencija je bila svjesna nečistoća u tragovima od kraja 2019., ali daljnja ispitivanja tek su nedavno otkrila značajnije količine.
Koji je metformin povučen 2021.?
Opoziv utječe na 100 tablete metformin hidroklorida s produženim oslobađanjem, 750 mg (NDC 29033-056-01), iz serije MET200601 (Exp. 7/22). Tablete su distribuirane diljem Sjedinjenih Država. Nostrum Laboratories dobrovoljno je pokrenuo povlačenje 25. siječnja 2021.
Koji je metformin povučen 2020.?
U isto vrijeme, Sun Pharmaceutical Industries dobrovoljno je opozvao jednu seriju metformin hidroklorida za oralnu suspenziju s produženim oslobađanjem ( naziv robne marke Riomet ER; 500 mg/5 mL). Ovaj tekući metformin bio je relativno nov na američkom tržištu, jer je na police došao tek krajem veljače 2020.
Koju vrstu raka uzrokuje metformin ER?
U visokim dozama, NDMA može uzrokovati probleme s jetrom, plućima i bubrezima, prema studijama provedenim na životinjama. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) kaže da također može dovesti do želuca ili debelog crijeva.
