Udruga za unapređenje medicinske instrumentacije (AAMI)
Što je AAMI i ANSI?
AAMI je akreditirana organizacija za razvoj standarda odAmeričkog nacionalnog instituta za standarde (ANSI) što znači da postupci koje koristimo za razvoj američkih nacionalnih standarda ispunjavaju bitne zahtjeve ANSI-ja za otvorenost, ravnoteža, konsenzus i propisani postupak.
Što je AAMI ocjena?
"AAMI standard" (ANSI/AAMI PB70:2012) pruža standarde za performanse tekućine barijere u kritičnim zonama haljina i zavjesa, područjima u kojima je najviše osoblja ILI vjerojatno će doći u izravan kontakt s potencijalno zaraznim materijalom, kao što su krv i tjelesne tekućine.
Što je AAMI TIR?
A izvješće o tehničkim informacijama (TIR) je publikacija Odbora za standarde Udruge za unapređenje medicinske instrumentacije (AAMI) koja se bavi određenim aspektom medicinske tehnologije.
Koji je ANSI AAMI dokument o kvaliteti?
Sustav kvalitete Propis 21 CFR 820 i ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigacija prema regulatornim zahtjevima.