Prvo cjepivo protiv raka vrata maternice brzo je odobreno od strane američkih regulatora za lijekove. Ova bolest ubije 233 000 žena diljem svijeta svake godine. Uprava za hranu i lijekove odobrila je prodaju Gardasila, kojeg proizvodi američka farmaceutska tvrtka Merck, nakon šestomjesečnog brzog kliničkog ispitivanja.
Koliko je trebalo da FDA odobri Gardasil?
Lipanj 2006: FDA odobrila prvo cjepivo protiv HPV-a
FDA je odobrila Gardasil®, prvo cjepivo za zaštitu od raka vrata maternice. Agencija ubrzava razdoblje evaluacije kao dio procesa prioritetnog pregleda, dajući odobrenje za samo 6 mjeseci.
Kada je gardasil ukinut?
Gardasil, cjepivo koje je FDA odobrila 2006. za sprječavanje određenih karcinoma i bolesti uzrokovanih četiri tipa HPV-a, više se ne distribuira u Sjedinjenim Državama. S. U 2014, FDA je odobrila Gardasil 9, koji pokriva ista četiri tipa HPV-a kao i Gardasil, kao i dodatnih pet tipova HPV-a.
Koje su dugoročne nuspojave Gardasila?
Može li HPV cjepivo uzrokovati dugotrajna (kronična) stanja?
- sindrom kroničnog umora (ponekad se naziva ME)
- složeni regionalni bolni sindrom.
- sindrom posturalne tahikardije.
- prerano zatajenje jajnika.
- Guillain-Barréov sindrom.
Može li starija žena dobiti HPV cjepivo?
U listopadu 2018., američka uprava za hranu i lijekove objavila je da je proširila odobrenu dob za cjepivo protiv HPV-a do 45 godina za žene i muškarce. U lipnju 2019., ključni savjetodavni odbor američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučio je cjepivo za sve muškarce i žene do 26 godina.
